PURSENNIDE 20 mg – 20 comprimés enrobés

Name: PURSENNIDE 20 mg - 20 comprimés enrobés - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400933657888
Price: 4.90 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400933657888

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PURSENNIDE 20 mg — 20 comprimés enrobés des Laboratoires Novartis est un laxatif stimulant préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.

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Prix : 4,90 €

A propos du produit

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Description

PURSENNIDE 20 mg — 20 comprimés enrobés de Novartis est un laxatif stimulant.

Ce médicament augmente les sécrétions et la motricité de l’intestin.

Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation.

Posologie

1 comprimé par jour, 2 si nécessaire.

Les comprimés sont pris après le repas du soir.

L’effet laxatif n’est pas immédiat. Il se manifeste généralement environ 10 heures après la prise du médicament.

Composition

Sennosides calciques, extraits de Cassia augustifolia et acutifolia.......................................20 mg

Substance active : Sennosides calciques

Excipients : Acide stéarique, Amidon de maïs, Glucose, Gomme arabique, Graisse végétale laurique, Indigotine, Rouge cochenille A, Saccharose, Silice colloïdale, Talc

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

— maladies inflammatoires du côlon ;

— constipation ou douleurs abdominales dues à une obstruction du tube digestif : rétrécissement intestinal, fécalome (bouchon de selles) ;

— enfant de moins de 12 ans, sauf sur prescription médicale.

UGS : 3400933657888 Catégorie : Constipation

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 15/05/1991

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants - code ATC : A06A B06

Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle (c’est-à-dire le passage peu fréquent ou difficile de selles dures) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus.

Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuation intestinale.

Ce médicament est généralement efficace dans les 6 à 12 heures, il est donc conseillé de le prendre le soir.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > sennosides 20 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 336 578-8 ou 34009 336 578 8 8
Déclaration de commercialisation : 19/05/1994
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : HALEON France
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 914 994 3

RCP

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022

PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé

Sennosides calciques^* ........................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé enrobé.

*Les sennosides calciques sont un complexe naturel d'hétérosides anthraquinoniques extraits à partir du Cassia angustifolia ou du Cassia acutifolia sous forme de sels calciques.

Excipient(s) à effet notoire : Glucose, saccharose, lactose monohydrate.

Pour la liste complète des excipients, .

Comprimé enrobé.

Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle.

Posologie

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 1 à 2 comprimés enrobés après le repas du soir (toujours commencer par un comprimé enrobé).

La dose correcte est la plus petite dose permettant de rétablir un transit intestinal normal.

Population pédiatrique

L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).

Durée de traitement

Le traitement doit être de courte durée ( 7 jours maximum).

En général, la prise de ce médicament deux à trois fois au cours de cette durée de 7 jours est suffisante.

Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

· Antécédents d'hypersensibilité aux sennosides ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

· Obstructions et sténoses intestinales, atonie, appendicite, maladies inflammatoires intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) (par exemple : hépatopathie, péritonite).

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

· Irritation du tractus gastrointestinal (par exemple : nausées, vomissements, coliques, constipation spasmodique, syndrome occlusif ou subocclusif), syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

· Etats sévères de déshydratation, avec perte d’eau et d’électrolytes (particulièrement en cas d’hypokaliémie).

· Grossesse et allaitement.

· Enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde spéciales

Les médicaments contenant du séné ou des sennosides ne doivent être utilisés que si un effet thérapeutique n’est pas observé suite à un changement du régime alimentaire ou l’administration de laxatifs osmotiques.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

· activité physique, rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant de plus de 12 ans, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Une utilisation prolongée est déconseillée car elle peut entraîner :

· la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;

· une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance de survenue variable selon les patients peut se créer à l'insu du médecin.

· La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour le rétablissement d’une fonction intestinale normale. En cas d’absence d’efficacité, la posologie peut être augmentée sous surveillance médicale. Ne pas dépasser la dose indiquée.

L’utilisation de ce médicament nécessite une surveillance médicale dans les cas suivants :

· si l’utilisation dépasse une semaine ;

· après laparotomie ou chirurgie abdominale ;

Ce médicament doit être arrêté et le patient doit consulter un médecin dans les cas suivants :

• Si le traitement ne fonctionne pas,

• Si les symptômes persistent ou s'aggravent,

• En cas d'éruption cutanée, car cela peut être un signe d'hypersensibilité,

• En cas de nausées ou de vomissements car ils peuvent être le signe d'une obstruction intestinale potentielle ou existante (iléus),

• En cas de douleurs intestinales aiguës ou persistantes, par exemple douleurs abdominales, car elles peuvent être dues à une pathologie sous-jacente non diagnostiquée (diverticulite aigüe, appendicite, péritonite, diarrhée importante) (Voir rubrique 4.3).

Ce médicament contient 1,3 mg de glucose, 26,7 mg de lactose monohydratée et 42,3 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, au galactose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

· Substances susceptibles de donner des torsades de pointes

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire notamment de Torsades de Pointes.

Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Digoxine : L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Utiliser un laxatif non stimulant.

· Autres hypokaliémiants :

Amphothéricine B (voie I.V.), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés).

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Grossesse

En raison des données expérimentales montrant un risque génotoxique de plusieurs anthracéniques, comme l’émodine et l’aloe-émodine, Pursennide est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).

Allaitement

Les dérivés anthraquinoniques sont excrétés dans le lait maternel et des effets chez les nouveau-nés/nourrissons sont probables. Pursennide est contre-indiqué pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

Fertilité

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet des sennosides sur la fertilité dans les conditions normales d’utilisation (voir rubrique 5.3).

Sans objet.

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie. Il arrive parfois que, sous l'action du PURSENNIDE, les urines soient légèrement teintées en rouge. Cette coloration due à l'anthraquinone n'implique aucune irritation rénale.

Les effets indésirables sont listés par système organe et fréquence. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (³1/10), fréquent (³1/100, <1/10), peu fréquent (³1/1 000, <1/100), rare (³1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Pour une fréquence déterminée, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité.

Classe de système d’organe	Effet indésirable	Fréquence
Affections du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (prurit, urticaire, exanthème local ou généralisé)	Fréquence indéterminée
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Hyperaldostéronisme, hypocalcémie, hypomagnésémie, déshydratation, hypokaliémie, hyponatrémie, diminution des électrolytes sanguins	Fréquence indéterminée
Affections vasculaires	Hypotension	Fréquence indéterminée
Affections gastro-intestinales	Megacolon, douleur adominale, diarrhées, nausées, inconfort abdominal	Fréquence indéterminée
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Myopathie	Fréquence indéterminée
Affections du rein et des voies urinaires	Troubles rénaux, chromaturie	Fréquence indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d’administration	Fatigue, accoutumance au produit (voir rubrique mises en garde et précautions d’emploi)	Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Les symptômes principaux d’un surdosage ou d’un usage abusif sont une douleur abdominale et des diarrhées sévères avec comme conséquences des pertes liquidiennes et d’électrolytes qui doivent être corrigées. La diarrhée peut en particulier provoquer une perte de potassium qui peut entraîner des troubles cardiaques et une asthénie musculaire, notamment lorsque des glucosides cardiaques, des diurétiques, des corticoïdes ou de la racine de réglisse sont pris simultanément.

Le traitement doit être symptomatique avec correction des pertes liquidiennes. Les électrolytes, et notamment le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez le sujet âgé. Une ingestion chronique de doses excessives d’anthranoides peut provoquer une hépatite toxique.

Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants, code ATC : A06A B06.

Les glucosides du séné sont des laxatifs qui stimulent de façon sélective le péristaltisme du côlon. La substance active, le séné, appartient à la classe des laxatifs stimulants de type anthracénique. La stimulation du péristaltisme est due à l’action directe du séné sur le plexus myoentérique qui produit un mouvement propulsif efficace. Les dérivés anthracéniques peuvent aussi entraîner une sécrétion active des électrolytes et de l’eau dans la lumière intestinale et inhiber leur absorption dans le côlon. Ceci se traduit par une augmentation du volume du bolus intestinal, une augmentation de la pression de remplissage et donc une stimulation du péristaltisme. Les laxatifs sénnosiques agissent généralement en 6 à 12 heures.

Absorption

Les laxatifs sénnosiques sont des prodrogues. Les principes actifs, les sénnosides, sont des β-glycosides ni absorbés dans la partie haute du tube digestif, ni hydrolysés par les enzymes digestives humaines. Ils sont convertis par les bactéries du côlon en métabolite actif, la rhéine anthrone.

Les études animales avec de la rhéine anthrone marquée administrée directement dans le caecum ont montré une absorption inférieure à 10 %.

Biotransformation

Au contact de l’oxygène, la rhéine anthrone est oxydée en rhéine et sénidines, qui peuvent être retrouvées dans le sang, essentiellement sous forme de glucuronides et de sulfates.

Élimination

Après administration de sénnosides, environ 3 % des métabolites sont excrétés dans les urines et une faible partie dans la bile. La plupart des sénnosides (env. 90 %) sont excrétés dans les selles sous forme de polymères (polyquinones) et 2-6 % de sénnosides inchangés, sénnidines, rhéine anthrone et rhéine.

Allaitement

Les métabolites, comme la rhéine, passent en faibles quantités dans le lait maternel.

Il n'y a que peu de données précliniques disponibles pour les gousses de séné ou leurs préparations.

Dans une étude de 90 jours sur des rats, des gousses de séné ont été administrées à des doses allant de 100 mg/kg jusqu'à 1 500 mg/kg (dose d'équivalence humaine de 16 à 242 mg/kg). Dans tous les groupes, une hyperplasie épithéliale du gros intestin de degré mineur a été trouvée et était réversible dans la période de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium du préestomac étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dose-dépendante et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose égale ou supérieure à 300 mg/kg par jour sans atteinte fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a entraîné une décoloration foncée de la surface rénale et est resté à un moindre degré après la période de récupération. Aucune altération n'a été observée dans le plexus nerveux du côlon. Un niveau sans effet observable (NOEL) n'a pas pu être obtenu dans cette étude.

Les gousses de séné, leurs extraits et plusieurs dérivés d'hydroxylanthracène (à l'exception des sennosides, de la rhéine et des sennidines) se sont révélés mutagènes et génotoxiques dans plusieurs systèmes de test in vitro. Cependant, pour le séné et l'émodine d'aloès, cela n'a pas été prouvé dans des systèmes in vivo.

Dans des études de cancérogénicité à long terme avec des cosses de séné, des effets sur les reins et le côlon/caecum ont été signalés.

Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.

Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre palmitate de cétyle.

Sans objet.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

20 ou 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

20 ou 40 comprimés en flacon (verre).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières.

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

· 34009 336 578 8 8 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 308 821 9 1 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium verni).

· 34009 336 579 4 9 : 20 comprimés en flacon (verre).

· 34009 332 008 2 4 : 40 comprimés en flacon (verre).

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022

PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé

Sennosides calciques

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 10 jours.

1. Qu'est-ce que PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants - code ATC : A06A B06

Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle (c’est-à-dire le passage peu fréquent ou difficile de selles dures) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus.

Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuation intestinale.

Ce médicament est généralement efficace dans les 6 à 12 heures, il est donc conseillé de le prendre le soir.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé que si le soulagement de la constipation (rétablissement d’un transit normal) ne peut être obtenu par un changement de régime alimentaire (régime riche en fibres : fruits, légumes et céréales), une hydratation suffisante et une activité physique.Ne prenez jamais PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :

· antécédents d'allergie aux sennosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ;

· certaines maladies de l'intestin et du côlon: colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) ;

· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ;

· en cas de nausées, diarrhées, comissements ;

· en cas de constipation chronique (constipation de longue durée) ;

· en cas de diagnostic de déshydratation sévère avec pertes liquidiennes et électrolytiques (par exemple, un taux de potassium bas) ;

· chez l'enfant de moins de 12 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Avertissements

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé, dans les cas suivants :

· si vous n’avez observé aucun effet positif après la prise de PURSENNIDE ;

· si vous souhaitez prendre ce médicament pendant plus d’une semaine. En effet, un avis médical est nécessaire, l’utilisation prolongée de ce médicament pouvant entraîner une accoutumance et une atteinte de la fonction intestinale ;

· si vos symptômes persistent ou s’aggravent après la prise de PURSENNIDE ;

· si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (consultez votre médecin) ;

· si vous avez une éruption cutanée, des douleurs au ventre, des nausées ou des vomissements ;

· si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale de l’abdomen ;

· si vous souffrez de douleur aigüe, vive ou persistante à l’estomac ou si votre abdomen est mou au toucher ou vous fait mal lorsque vous bougez. Si vous ressentez ces symptômes, veuillez consulter votre médecin, car ils peuvent être le signe d’une maladie de l’intestin non diagnostiquée.

· si vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;

· une rééducation du réflexe de défécation ;

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur) peut être dangereuse.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Autres médicaments et PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé

Afin d'éviter d'éventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment les antiarythmiques de classe la (type quinidine), le sotalol, l'amiodarone, la lidoflazine et la vincamine, les digitaliques (digoxine) et les hypokaliémants (amphotéricine B, corticoïdes, tétracosactide, diurétiques hypokaliémants), signalez à votre médecin et pharmacien tout traitement en cours.

PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise simultanée de PURSENNIDE et de racine de réglisse peut modifier votre équilibre en sel.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament est contre indiqué pendant la grossesse et chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé contient du glucose, saccharose et du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

1 à 2 comprimés enrobés à avaler avec un verre d’eau, sans croquer, le soir au coucher.

La dose correcte de PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé est la plus petite dose nécessaire pour obtenir un soulagement de la constipation (rétablir un transit intestinal normal). N’augmentez pas la dose si votre transit intestinal est satisfaisant. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Durée de traitement

La durée d’utilisation est limitée à 7 jours.

Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 7 jours).

En général, il est suffisant de prendre ce médicament deux à trois fois au cours de cette période de 7 jours.

Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose, ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin.

Si vous avez pris plus de PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un des symptômes suivants qui peut traduire une allergie :

· Difficultés à respirer ou à avaler ;

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;

· Eruption cutanée importante, avec des rougeurs ou des bulles.

Si vous présentez des nausées, douleurs abdominales, diarrhées avec perte d’eau importante, si la constipation persiste ou s’aggrave, arrêtez le traitement et prévenez tout de suite votre médecin, car cela pourrait être les signes d’un côlon atonique.

PURSENNIDE peut irriter votre estomac ou votre abdomen et provoquer des crampes, des douleurs d’estomac ou de l’intestin.

Les autres effets possibles sont une perte excessive d’eau (déshydratation), une faible tension sanguine (hypotension), de la fatigue, des crampes et de la faiblesse musculaire (myopathie), une perte de sel, un déficit en calcium et magnésium, des troubles des reins et une augmentation de l’activité de la glande surrénale (hyperaldostéronisme).

Une utilisation prolongée ou trop importante peut provoquer des nausées et diarrhées avec perte d’eau et de potassium (hypokaliémie). Un côlon atonique peut se développer (megacôlon), de même qu’une accoutumance au produit.

Parfois, les urines peuvent être légèrement teintées en rouge. Cette coloration n'implique aucune atteinte rénale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Sennosides calciques............................................................................................................. 20 mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont :

Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.(voir rubrique 2)

Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, palmitate de cétyle. (voir rubrique 2).

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20 ou 40.

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

FAMAR FRANCE

1, AVENUE CHAMP DE MARS

45072 ORLEANS CEDEX

FRANCE

FAMAR ITALIA S.p.A.

VIA ZAMBELETTI N.25,

20021 BARANZATE (MILANO)

ITALIE

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :

Constipation occasionnelle : elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) : elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pains complets, fruits…);

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…);

· une rééducation du réflexe de défécation;

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant :

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatif dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).