EURAX 10% Crème – 40g 40.0 g

Name: EURAX 10% Crème - 40g 40.0 g - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400932906420
Price: 6.90 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400932906420

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EURAX 10 % Crème des Laboratoires Novartis apaise les démangeaisons, notamment celles dues aux piqûres d’insectes.

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Prix : 6,90 €

A propos du produit

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Description

EURAX 10 % Crème est un médicament du laboratoire Novartis.

C’est une crème calmante.

Elle est utilisée pour apaiser les démangeaisons, notamment celles dues aux piqûres d’insectes.

Posologie

1 application, 1 à 3 fois par jour selon l’âge.

Appliquez la crème en massant légèrement.

Composition

Crotamiton......................................................10 g

Substance active : Crotamiton

Excipients : Alcool cétostéarylique, Eau purifiée, Glycérol monostéarate, Isopropyle myristate, Macrogol 2000 stéarate, Paraffine liquide, Propylèneglycol

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les lésions suintantes.

UGS : 3400932906420 Catégorie : Piqûres

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 08/01/1996

Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Crème (Composition pour 100 g de crème)
- > crotamiton 10,0 g

Présentations

> 1 tube(s) aluminium verni de 40 g

Code CIP : 329 064-2 ou 34009 329 064 2 0
Déclaration de commercialisation : 19/12/1986
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 562 313 0

RCP

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

EURAX 10 POUR CENT, crème

Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g

Pour 100 g de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

1 application sur la zone prurigineuse suivie par un massage doux 2 à 3 fois par jour.

Population pédiatrique

Pour les enfants de moins de 3 ans, l’utilisation de ce médicament ne doit se faire qu’après avis médical et ne doit pas dépasser une application par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

· Dermatoses infectées ou irritées,

· Lésions suintantes.

Pour un usage externe uniquement

Le prurit n’est qu’un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

La persistance ou l’aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l’un des composants de la préparation.

En l’absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Il est d’autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux (le contact avec les paupières pouvant donner lieu à une conjonctivite). En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de l’eau.

Ne pas appliquer sur des plaies exsudatives, un eczéma aigu, une peau lésée, ou très enflammée.

Se laver les mains après utilisation.

Cette spécialité contient :

· du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. Aussi, ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Grossesse

Il n’existe pas d’études contrôlées avec Eurax chez les femmes enceintes. Aucune étude chez l’animal en conformité avec les normes modernes n’est disponible. Dans une ancienne étude animale, aucun effet tératogène n’a été observé. Les femmes enceintes ne devraient utiliser ce produit seulement si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement

Le passage de la substance active d’Eurax dans le lait de la femme allaitant suite à une administration topique n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation d’Eurax est déconseillée durant l’allaitement.

Fertilité

Il n’existe pas de données disponibles sur les potentiels effets du crotamiton sur la fertilité.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organe et par ordre de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (>1/1 000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000).

Classe de systèmes d’organes	Effet indésirable	Fréquence
Troubles cutanés et sous-cutanés	Prurit	Peu fréquent
Troubles cutanés et sous-cutanés	Dermatite de contact, hypersensiblité (par exemple, éruption cutanée, eczéma, érythème, irritation de la peau, œdème de Quincke)	Rare

Risque de méthémoglobinémie en cas d’ingestion accidentelle ou d’absorption cutanée excessive (voir rubrique 4.9 « surdosage »).

La survenue d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

En cas d’ingestion accidentelle, des signes d’intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, œsophagienne et gastrique peuvent apparaître. De rares cas de perte de conscience et de convulsions ont été rapportés. Des mesures générales doivent être entreprises afin d’éliminer le médicament et de réduire son absorption.

Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d’ingestion accidentelle ou d’absorption cutanée excessive. Un cas de surdosage de crotamiton (Eurax crème) par voie cutanée et une suspicion de méthémoglobinémie a été rapporté suite à une large utilisation chez un enfant de 2 mois et demi.

Traitement

La prise en charge ultérieure doit être conforme aux indications cliniques ou à la recommandation du centre antipoison, le cas échéant.

Mécanisme d’action

Le crotamiton a une action sur les symptômes du prurit.

Eurax soulage l’irritation pendant 6-10 heures après chaque application.

Cancérogenèse/mutagenèse

Aucune donnée de cancérogenèse n’est disponible pour le crotamiton.

Cependant, le crotamiton n’a pas eu d’effet mutagène sur un test d’Ames et d’effet clastogène lors d’un test in vitro sur des cellules de hamsters chinois.

Toxicologie de la reproduction

Les effets du crotamiton sur la reproduction et le développement ont été étudiés chez le rat. Cependant, ces études sont obsolètes : elles ne sont pas en conformité avec les normes actuelles. Toutefois dans ces études, le crotamiton n’a pas démontré d’effet sur la fertilité et n’a pas été tératogène chez les rats, à des doses de 100mg/kg/jour par voie orale. Il n’y a pas d’étude sur les effets du crotamiton sur le développement péri ou post-natal chez les animaux.

3 ans.

Pas d’exigences particulières.

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

· 3400932906420 : 40 g en tube (aluminium verni)

· 3400930386293 : 60 g en tube (aluminium verni)

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

Crotamiton

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. Qu'est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EURAX 10 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

· si vous êtes allergique à la substance ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· lésions cutanées infectées ou irritées,

· lésions cutanées suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EURAX.

La démangeaison n’est qu’un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l’avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d’aggravation des troubles.

Un risque de passage dans le sang de la substance active d’Eurax, le crotamiton, est à craindre en cas d’application sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas appliquer sur une peau lésée, très enflammée ou irritée, ou sur une plaie suintante ou un eczéma.

Réservé à un usage externe. Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux. Le contact avec les paupières peut entraîner une conjonctivite.

Se laver les mains après utilisation d’Eurax.

En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de l’eau.

Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. Aussi, ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlues) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EURAX 10 POUR CENT, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

EURAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Ce médicament n’est pas recommandé durant la grossesse. L’utilisation d’Eurax est déconseillée durant l’allaitement, sauf sur conseil d’un médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EURAX 10 POUR CENT, crème contient

· du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour sur la zone qui démange suivie d’un massage doux.

Pour les enfants de moins de 3 ans, appliquer seulement après avis médical sans dépasser une application par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

En cas de persistance des troubles, consultez votre médecin.

En cas de question sur la durée du traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de EURAX 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion accidentelle, appelez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème

Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.

N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

Arrêtez l’utilisation d’Eurax crème et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des signes suivants pouvant être liés à une réaction allergique :

· Difficulté à respirer ou à avaler,

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,

· Démangeaisons sévères de la peau avec rougeur ou boutons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (≥1/1 000 à < 1/100) :

· démangeaisons

D’autres effets indésirables sont rares (≥1/10 000 à < 1/1000) :

· Eruption, éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeur de la peau, eczéma.

La survenue d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de glycérol, myristate d’isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.

Tube de 40 ou de 60 g.

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Sans objet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).