ARKOGELULES Orthosiphon – 45 gélules

Indications thérapeutiques

base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, pour augmenter la quantité d’urine afin d’améliorer l’élimination urinaire.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants après qu’un médecin a écarté toute maladie grave.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)

Code CIP : 331 652-5 ou 34009 331 652 5 3
Déclaration de commercialisation : 19/09/1989
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

> 1 flacon(s) PVC brun de 150 gélule(s)

Code CIP : 331 653-1 ou 34009 331 653 1 4
Déclaration de commercialisation : 19/02/1993
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Pas de SMR disponible pour ce médicament ()

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

  

  

Orthosiphon (Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium), (poudre de feuille de)………………………………………………………………………………..………….……………..325 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

  

  

  

base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins en favorisant la diurèse.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants après qu’un médecin a écarté toute maladie grave.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

ARKOGELULES ORTHOSIPHON est indiqué chez les adultes.

  

Posologie

Adultes

2 gélules le matin et 2 gélules le soir, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Population pédiatrique

L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

En tant qu’adjuvant des troubles urinaires

Pour assurer une augmentation du volume urinaire, une prise suffisante de liquide est nécessaire durant le traitement.

Durée de traitement

En tant qu’adjuvant des troubles urinaires

2 semaines.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

En tant qu’adjuvant des régimes amaigrissants

1 mois.

Si après un mois de traitement aucune perte de poids n’a été constatée, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

  

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Dans le cas où un apport réduit en liquide est recommandé (par exemple, une maladie cardiaque ou rénale grave).

  

En cas d’apparition de fièvre, de dysurie, de spasmes ou de sang dans les urines, un avis médical est requis.

Population pédiatrique

En l’absence de données adéquates suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

  

  

Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

  

  

Aucun effet indésirable n’a été décrit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

  

  

Sans objet.

  

  

Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’ont été publiées.

  

  

  

  

5 ans.

  

  

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

Pas d’exigences particulières.

  

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

· 34009 331 653 1 4 : 150 gélules en pilulier (PVC)

  

<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

  

<{JJ mois AAAA}>

  

Sans objet.

  

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Orthosiphon (poudre de feuille de)

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines pour une utilisation en tant qu’adjuvant des troubles urinaires et après 1 mois pour une utilisation en tant qu’adjuvant des régimes amaigrissants.

1. Qu'est-ce que ARKOGELULES ORTHOSIPHON et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON ?

3. Comment prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARKOGELULES ORTHOSIPHON ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

  

base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, pour augmenter la quantité d’urine afin d’améliorer l’élimination urinaire.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants après qu’un médecin a écarté toute maladie grave.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

  

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON :

· Si des troubles ou des symptômes apparaissent pendant l’utilisation de ce médicament comme de la fièvre, des difficultés à uriner, des spasmes ou la présence de sang dans les urines,

· Si vous êtes atteint d’une maladie pour laquelle il est recommandé de limiter sa consommation de liquide, notamment en cas de maladie cardiaque ou rénale.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ARKOGELULES ORTHOSIPHON .

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARKOGELULES ORTHOSIPHON avec des aliments et des boissons

Sans objet.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARKOGELULES ORTHOSIPHON contient :

Sans objet.

  

Posologie

Adultes

La posologie recommandée est de 2 gélules le matin et 2 gélules le soir, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

En tant qu’adjuvant des troubles urinaires

Il est nécessaire d’avoir un apport suffisant de liquide durant toute la durée du traitement, afin d’augmenter la quantité des urines.

Durée de traitement

En tant qu’adjuvant des troubles urinaires

La durée d’utilisation ne doit pas dépasser 2 semaines.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

En tant qu’adjuvant des régimes amaigrissants

1 mois.

Si après un mois de traitement aucune perte de poids n’a été constatée, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Si vous avez pris plus ARKOGELULES ORTHOSIPHON que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES ORTHOSIPHON

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

  

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP }.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  

  

· La substance active est :

· Orthosiphon (Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium), (poudre de feuille de)…………………………………………………………………………..………….……………..325 mg

Pour une gélule.

· L’autre composant est :

Enveloppe de la gélule : hypromellose.

  

Flacon de 45 ou 150 gélules (PVC brun).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

  

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

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BP 28

06511 CARROS CEDEX

  

LID DE CARROS LE BROC

1ERE AVENUE 2709 M

06511 CARROS CEDEX

  

Sans objet.

  

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).