LACTEOL 340mg – 10 sachets 800.0 mg

Name: LACTEOL 340mg - 10 sachets 800.0 mg - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400933073602
Price: 5.90 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400933073602

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LACTEOL 340mg — 10 sachets d’Aptalis Pharma s’utilise dans le traitement d’appoint des diarrhées, en complément des mesures diététiques.

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Prix : 5,90 €

A propos du produit

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Description

LACTEOL 340mg — 10 sachets est un médicament d’Aptalis Pharma.

Il appartient à la famille des antidiarrhéiques d’origine microbienne.

Il favorise la restauration de la flore intestinale.

Il est utilisé dans le traitement d’appoint des diarrhées, en complément des mesures diététiques.

Posologie

1 à 2 sachets par jour, en fonction de l’intensité des troubles.

La posologie peut être portée à 3 sachets le premier jour.

Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d’eau ou dans un biberon d’eau.

Composition

Lactobacillus inactivés, nombre de germes................................................10 milliards
Lactose..................................................................................+
Saccharose...............................................................................+

Substances actives : Lactobacillus, Milieu de culture

Excipients : Acide silicique, arôme banane-orange (Composition de l’arôme banane orange : Gomme végétale — maltodextrine — sorbitol — huile essentielle d’orange — jus concentré d’orange — isovalérianate d’isoamyle — formiate de géranyle — acétate d’isoamyle — aldéhyde acétique — butyrate d’éthyle — citral — linalol — terpinéol — acétate d’éthyle — eugénol), saccharose. Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium.

Contre-indications

Sans objet.

UGS : 3400933073602 Catégorie : Diarrhée

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 06/05/1988

Indications thérapeutiques

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est utilisé pour traiter la diarrhée :

· chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 ans en complément d’une réhydratation,

· chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte en complément d’une réhydratation et/ou de mesures diététiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Poudre (Composition pour un sachet)
- > Lactobacillus fermentum q s p 10 milliards de LACTOBACILLUS L B inactivés dans 800 mg de poudre
- > Lactobacillus delbrueckii q s p 10 milliards de LACTOBACILLUS L B inactivés dans 800 mg de poudre
- > milieu de culture 160 mg dans 800mg de poudre

Présentations

> 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène

Code CIP : 330 736-0 ou 34009 330 736 0 2
Déclaration de commercialisation : 19/07/1989
Cette présentation est
Prix libre, médicament non remboursable ()

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant		Autre demande	Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie.
Insuffisant		Autre demande	Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : DSM-FIRMENICH HOUDAN SAS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 195 739 2

RCP

ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Lactobacillus LB* inactivés.............................................................................................. 10 milliards

Milieu de culture** fermenté (neutralisé).................................................................................. 160 mg

Soit 340 mg de substances actives pour un sachet de 800 mg de poudre.

*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.

**Composition du milieu de culture: lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Voie orale.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour, en fonction de l'intensité des troubles.

La posologie peut être augmentée à 3 sachets le premier jour de traitement.

Verser le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau ou dans un biberon d'eau. Agiter pour disperser et avaler.

La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës du nourrisson.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, elle devra être systématiquement envisagée.

Elle se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.

Les solutés de réhydratation orale seront utilisés en première intention si la perte de poids est inférieure à 10 % et en l'absence de signes de choc.

Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.

· La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.

· Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.

· La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.

· L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.

Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.

La réhydratation par voie intraveineuse sera préférée en cas de :

· déshydratation majeure, supérieure à 10 % du poids du corps,

· signes de choc hypovolémique,

· vomissements incontrôlés gênant l'utilisation de la voie orale.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase-isomaltase, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Les patients avec des antécédents d’allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose.

Précautions d'emploi

Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale éventuellement prescrits devront être clairement et précisément expliqués.

La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.

Le patient devra être informé de la nécessité de

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);

· s'alimenter le temps de la diarrhée:

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés;

o en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au LACTEOL est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l’absence de données sur le passage de LACTEOL dans le lait maternel, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser ce médicament pendant l’allaitement.

LACTEOL n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Les effets indésirables suivants, présentés par classe d’organe, ont été rapportés depuis la mise sur le marché de LACTEOL avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire : Hypersensibilité (voir rubriques 4.3 et 4.4)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire (voir rubriques 4.3 et 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Sans objet.

Les substances actives sont les produits métaboliques élaborés par les Lactobacillus LB inactivés après culture dans un milieu à base de lactose.

In vitro ou chez l'animal, les expertises pharmacologiques font apparaître 4 types de mécanismes:

· action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par les Lactobacillus LB inactivés (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);

· immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d'IgA);

· stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B;

· adhésion des Lactobacillus LB inactivés par la chaleur aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus LB inactivés et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l'adhésion et l'invasion entérocytaire de microorganismes responsables de diarrhées. L'administration de Lactobacillus LB inactivés inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Sans objet.

Les études de la toxicité en dose unique ou lors d’une administration répétée pendant 5 jours par voie orale n’ont pas révélé d’effet délétère chez la souris.

Aucune étude de toxicité chronique ou de cancérogénèse ou sur la fertilité et la reproduction n’a été conduite.

Acide silicique, arôme banane-orange (Composition de l'arôme banane orange: Gomme végétale -maltodextrine - sorbitol - huile essentielle d'orange - jus concentré d'orange - isovalérianate d'isoamyle - formiate de géranyle - acétate d'isoamyle - aldéhyde acétique - butyrate d'éthyle - citral - linalol - terpinéol -acétate d'éthyle - eugénol), saccharose.

Adjuvants de lyophilisation: lactose monohydraté, carbonate de calcium.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

800 mg de poudre en sachet-dose (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène). Boîte de 10 ou 100.

Sans objet.

ROUTE DE BU

AU LIEU DIT "LA PREVOTE"

78550 HOUDAN

· 34009 330 736 0 2: 10 sachets-doses (papier/ polyéthylène/aluminium/polyéthylène).

· 34009 556 063 7 6: 100 sachets-doses (papier/ polyéthylène/aluminium/polyéthylène).

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024

Lactobacillus LB inactivés et milieu de culture fermenté

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est utilisé pour traiter la diarrhée :

· chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 ans en complément d’une réhydratation,

· chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte en complément d’une réhydratation et/ou de mesures diététiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Chez le nourrisson de moins de 30 mois, l'apparition d'une diarrhée, c'est à dire l'augmentation du nombre de selles par jour nécessite une consultation médicale afin d'en rechercher l'origine et de débuter une réhydratation si elle est nécessaire.

Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

· Chez un enfant de moins de 6 ans:

o si la diarrhée dépasse 6 selles par jour et dure plus de 24 heures

o et/ou si la diarrhée est accompagnée d'une perte de poids.

· Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, si vous ne ressentez aucune amélioration au bout de 2 jours de traitement.

Vous devez consulter rapidement votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

· si vous avez de la fièvre et des vomissements,

· si vous avez du sang dans les selles ou si vous avez des selles visqueuses (présence de glaires),

· si vous ressentez une soif intense ou si vous avez la bouche sèche. Ces signes montrent un début de déshydratation cause par une perte importante de liquide. Dans ce cas, votre médecin pourra alors vous prescrire une réhydratation par voie orale ou par piqure s’il le juge nécessaire.

Ce médicament contient 2 sucres (le lactose et le saccharose). L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients avec des antécédents d’allergies aux protéines de lait de vache.

Chez le nourrisson ainsi que chez l'enfant de moins de 6 ans :

· Vous devez respecter le mode d’emploi de ce médicament et également les recommandations de votre médecin si celui-ci a prescrit à votre enfant une méthode de réhydratation.

· Vous devez suivre les conseils de votre médecin concernant l'alimentation de votre enfant. Votre médecin vous informera de la nécessité de supprimer le lait et les laitages de son alimentation.

Chez l'enfant de plus de 6 ans et chez l'adulte : ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes:

· Vous devez vous réhydrater en buvant de grandes quantités de boissons, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (un adulte doit boire en moyenne 2 litres d’eau par jour),

· Vous devez bien vous alimenter le temps de la diarrhée:

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés.

o en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En cas de désir de grossesse ou de début de grossesse pendant le traitement, consultez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient du saccharose et du lactose monohydraté.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour, en fonction de l'intensité de vos troubles. La posologie peut être augmentée à 3 sachets le premier jour du traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Si vous arrêtez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Réactions allergiques

· Urticaires

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Ne pas utiliser LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

· La substance active est :

Lactobacillus LB* inactivés........................................................................................ 10 milliards

Milieu de culture** fermenté (neutralisé)............................................................................ 160 mg

Soit 340 mg de substances actives pour un sachet de 800 mg de poudre.

*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.

**Composition du milieu de culture : lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée

· Les autres composants sont :

Acide silicique, arôme banane-orange, saccharose, lactose monohydraté, carbonate de calcium.

LACTEOL 340 mg se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable en sachet dose. Boîte de 10 et 100.

ROUTE DE BÛ

AU LIEU DIT « LA PREVOTE »

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