GELOX Suspension Buvable – 30 sachets

Name: GELOX Suspension Buvable - 30 sachets - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400932440276
Price: 5.19 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400932440276

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GELOX Suspension Buvable — 30 sachets d’Ipsen Pharma s’utilise dans le traitement des aigreurs, douleurs, brûlures de l’œsophage ou de l’estomac.

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Prix : 5,19 €

A propos du produit

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Description

GELOX Suspension Buvable — 30 sachets est un médicament des Laboratoires Ipsen Pharma.

Il contient des antiacides d’action locale et de l’argile :

— Les antiacides agissent en neutralisant les acides sécrétés par l’estomac.

— L’argile protège le tube digestif.

Il est utilisé dans le traitement des aigreurs, douleurs, brûlures de l’œsophage ou de l’estomac.

Posologie

1 sachet par prise, sans dépasser 6 prises par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours sans avis médical.

Ce médicament est pris au moment des douleurs.

Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d’eau ou avalé pur.

Composition

Monmectite..................................................................2,5 g
Aluminium hydroxyde.........................................................450 mg
Magnésium hydroxyde.........................................................425 mg
Saccharose..................................................................2,5 g
Sorbitol....................................................................500 mg
Alcool à 95°................................................................230 mg

Substances actives : Aluminium hydroxyde, Magnésium hydroxyde, Monmectite

Excipients : Eau purifiée, Éthanol, Menthol, Mirabelle arôme, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Saccharose, Sorbitol

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

— insuffisance rénale grave,

— maladie comportant un risque d’obstruction du tube digestif.

UGS : 3400932440276 Catégorie : Brûlures d'estomac

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 20/02/1981

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage chez l’adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour un sachet de 15,8 g)
- > monmectite 2,5 g
- > aluminium (oxyde d') 0,425 g
  - sous forme de : hydroxyde d'aluminium
- > magnésium (oxyde de) 0,45 g
  - sous forme de : hydroxyde de magnésium 0,45 g

Présentations

> 30 sachet(s) de 15,8 g

Code CIP : 324 402-7 ou 34009 324 402 7 6
Déclaration de commercialisation : 19/08/1982
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,17 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,19 €
Taux de remboursement : 15%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GELOX, suspension buvable en sachet
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 066 205 8

RCP

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2023

Monmectite....................................................................................................................... 2,5000 g

Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al₂O₃).......................................................................... 0,4250 g

Hydroxyde de magnésium (exprimé en MgO)...................................................................... 0,4500 g

Pour un sachet.

Excipients à effet notoire : un sachet contient saccharose (2,5000 g), sorbitol (0,5000 g), alcool (0,2300 g), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (0,0190 g), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,0047 g).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Voie orale.

1 sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 7 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Bien malaxer avant d’ouvrir le sachet. Le contenu du sachet peut-être avalé pur ou délayé dans un demi-verre d’eau.

Liés à la présence de magnésium : insuffisance rénale sévère.

Liée à la présence d’argile : affections sténosantes du tube digestif.

Ce médicament contient 2,4% de vol d’éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu’à 230 mg par sachet, ce qui équivaut à 7,2 ml de bière, 3 ml de vin par sachet. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un autre anti-acide.

faisant l'objet de précautions d’emploi

On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

· Acide acétylsalicylique

· Antisécrétoire antihistaminiques H2

· Atenolol

· Biphosphonates

· Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal).

· Chloroquine

· Cyclines

· Digitaliques

· Ethambutol

· Fer

· Fexofenadine

· Fluor

· Fluoroquinolones

· Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)

· Hormones thyroïdiennes

· Indométacine

· Isoniazide

· Kétoconazole (diminution de l’absorption digestive par élévation du pH gastrique)

· Lansoprazole

· Lincosanides

· Métoprolol

· Neuroleptiques phénothiaziniques

· Pénicillamine

· Phosphore

· Propranolol

· Sulpiride

· Ulipristal

Risque de diminution de l’effet de l’ulipristal par diminution de son absorption.

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de GELOX chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

GELOX n’est pas recommandé pendant la grossesse.

Il existe des données limitées sur l’utilisation de GELOX au cours de l’allaitement.

GELOX n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

Fertilité

L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

GELOX résulte de l'association de 3 principes actifs, l'hydroxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium et la monmectite :

· La présence des hydroxydes d'aluminium et de magnésium lui confère un pouvoir anti-acide,

· La présence de la monmectite lui confère un pouvoir adsorbant et couvrant.

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :

· Capacité totale anti-acide (titration à pH 1) : 44,9 mmol/sachet

· Mécanisme d'action :

o pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 15%

o pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 85%

· Capacité théorique de protection :

o de pH 1 à pH 2 : 26,7 mmol/sachet

o de pH 1 à pH 3 : 31,1 mmol/sachet

Sans objet.

*Composition de l’arôme : composition aromatique artificielle contenant un mélange d’alcoolats de fruits dont principalement celui de la mirabelle.

2 ans.

15,8 g en sachet ; boites de 24, 30, 60, 90 et 120.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières.

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

· 34009 324 401 0 8 : 15,8 g en sachet ; boîte de 24

· 34009 324 402 7 6 : 15,8 g en sachet ; boîte de 30

· 34009 324 403 3 7 : 15,8 g en sachet ; boîte de 60

· 34009 324 405 6 6 : 15,8 g en sachet ; boîte de 90

· 34009 324 406 2 7 : 15,8 g en sachet ; boîte de 120

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale

Notice

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2023

Monmectite, Hydroxyde d’aluminium, Hydroxyde de magnésium

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours de traitement.

1. Qu'est-ce que GELOX, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GELOX, suspension buvable en sachet?

3. Comment prendre GELOX, suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GELOX, suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage chez l’adulte.

· Si vous êtes allergique à la monmectite, l’hydroxyde d’aluminium (exprimé en Al₂O₃) ou l’hydroxyde de magnésium (exprimé en MgO) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)

· Si vous souffrez de sténose (rétrécissement) du tube digestif.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GELOX, suspension buvable en sachet.

L’utilisation de médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,4% de vol d’éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu’à 230 mg par sachet, ce qui équivaut à 7,2 ml de bière, 3 ml de vin par sachet. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Si vous avez pris ce médicament sans prescription et que vos symptômes persistent après 7 jours de traitement prenez l’avis de votre médecin.

Prévenez votre médecin en cas de dialyse rénale.

Autres médicaments et GELOX, suspension buvable en sachet

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2h avant).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments quinidiniques.

GELOX, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

GELOX n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GELOX, suspension buvable en sachet contient : saccharose, sorbitol, éthanol (alcool), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

1 sachet à prendre au moment des douleurs.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Bien malaxer avant d’ouvrir le sachet. Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un demi-verre d’eau.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Ce médicament doit être pris au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 7 jours sans avis médical.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de GELOX, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GELOX, suspension buvable en sachet

Si vous arrêtez de prendre GELOX, suspension buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· En cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, une diminution du taux de phosphore dans le sang peut survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Monmectite................................................................................................................... 2,500 g

Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al₂O₃)...................................................................... 0,425 g

Hydroxyde de magnésium (exprimé en MgO).................................................................. 0,450 g

Pour un sachet

· Les autres composants sont : Saccharose, sorbitol à 70% cristallisable, arôme, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), levomenthol, eau purifiée.

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boite de 24, 30, 60, 90 ou 120 sachets.

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Rue ethe virton

28100 dreux

PHARMATIS

N°1 Zone D’activités Est

60190 Estrées Saint Denis

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]