EFFIZINC 15mg – 60 gélules

Name: EFFIZINC 15mg - 60 gélules - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400936789784
Price: 7.73 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400936789784

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EFFIZINC 15 mg — 60 gélules est un médicament indiqué dans le traitement de l’acné.

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Prix : 7,73 €

A propos du produit

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Description

EFFIZINC 15 mg — 60 gélules est un médicament permettant de soigner les problèmes d’acné.

Il contient du zinc, actif qui agit efficacement sur l’inflammation des lésions de l’acné.

Ce médicament des laboratoires Expanscience est indiqué dans le traitement :

— de l’acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.

— de l’acrodermatite entéropathique.

Vous pouvez également l’utiliser dans le traitement de certaines maladies héréditaires rares liées à une carence en zinc.

Composition

Pour une gélule, la substance active est :

Zinc .............................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc .................................................................................................. 104,55 mg

Les autres composants sont : amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Posologie

Uniquement par voie orale, à prendre à distance des repas.

Acné :

— La dose journalière usuelle est de 2 gélules en une seule prise le matin à jeun ou à distance des repas avec un verre d’eau.

— Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.

Vous pouvez également prendre EFFIZINC 15 mg — 30 gélules lors de l’exposition solaire.

Si vous avez l’impression que l’effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Acrodermatite entéropathique :

— La posologie journalière à respecter, au moins jusqu’à la puberté, est de 1 gélule.

— Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes.

Le repas qui suit immédiatement la prise de ce médicament ne doit pas comporter certains aliments comme le pain complet, les germes de soja, le maïs, car ceux-ci peuvent gêner son absorption.

Contre-indications

L’effet du médicament pendant la grossesse ou l’allaitement est mal connu.

Par prudence, son usage est ainsi déconseillé chez la femme enceinte ou allaitante.

UGS : 3400936789784 Catégorie : Acné

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

Accéder au répertoire des médicaments, cliquer ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 03/02/2005

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

D10BX (D: Dermatologie)

Ce médicament contient du zinc.

Ce médicament est indiqué dans :

· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.

· Acrodermatite entéropathique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Gélule (Composition pour une gélule)
- > zinc 15 mg
  - sous forme de : gluconate de zinc 104,55 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 367 895-5 ou 34009 367 895 5 5
Déclaration de commercialisation : 05/09/2005
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,75 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,77 €
Taux de remboursement : 30%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)

Code CIP : 367 897-8 ou 34009 367 897 8 4
Déclaration de commercialisation : 05/09/2005
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,71 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,73 €
Taux de remboursement : 30%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EFFIZINC 15 mg, gélule
Valeur du SMR	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EFFIZINC reste faible dans l’indication « acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne ».
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EFFIZINC reste modéré dans l’indication « acrodermatite entéropathique ».
Faible	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EFFIZINC reste faible dans l’indication « acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne ».
Modéré	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par EFFIZINC reste modéré dans l’indication « acrodermatite entéropathique ».

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : Laboratoires EXPANSCIENCE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 858 428 0

RCP

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2018

EFFIZINC 15 mg, gélule

Zinc................................................................................................................................. 15,00 mg

Sous forme de gluconate de zinc .................................................................................... 104,55 mg

Pour une gélule

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Acrodermatite entéropathique.

Acné :

La posologie journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise.

Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.

Acrodermatite entéropathique :

La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.

Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.

Mode d’administration

Voie orale.

EFFIZINC doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (plus de 2 heures si possible). Voir rubriques 4.4 et 4.5.

car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique 4.5).

Compte tenu du risque d’atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d’eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Un risque d’hypocuprémie peut être observé, essentiellement dans le cadre d’un surdosage en zinc (voir rubrique 4.9).

faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Fer et calcium

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Cyclines, Fluoroquinolones

Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

Alimentation

Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs, noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.

De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l’absorption.

En conséquence, afin d’éviter une interaction par l’alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).

Grossesse :

Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l’acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliser EFFIZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (voir rubrique 5.3).

Aux 2ème et 3ème trimestres, l’utilisation d’EFFIZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).

Allaitement :

Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l’allaitement.

Dans l’acné, l’utilisation d’EFFIZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n’a pas été rapporté d’effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l’allaitement.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.

Classe de systèmes d’organes	Fréquence	Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique	Très rare	Anémie, neutropénie, hyposidérémie
Affections du système immunitaire	Très rare	Réaction allergique
Affections gastro-intestinales	Rare	Douleurs abdominales, gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Très rare	Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème
Trouble du métabolisme et de la nutrition	Fréquence indéterminée	Hypocuprémie réversible

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d’une diminution de l’absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

D10BX (D: Dermatologie)

Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.

Exposition solaire: il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.

L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas, car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament.

Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.

Le pic sérique est obtenu entre la 2^ème et 3^ème heure.

Distribution

Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.

Élimination

L'élimination est essentiellement fécale.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

1 PLACE DES SAISONS

92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX

· 34009 367 893 2 6 : 15 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 367 894 9 4 : 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 367 895 5 5 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 367 896 1 6 : 56 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 367 897 8 4 : 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2018

Gluconate de zinc

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule ?

3. Comment prendre EFFIZINC 15 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EFFIZINC 15 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

D10BX (D: Dermatologie)

Ce médicament contient du zinc.

Ce médicament est indiqué dans :

· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.

· Acrodermatite entéropathique.

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule.

Les gélules doivent être prises avec un grand verre d’eau et en position assise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

Pour une meilleure absorption du produit :le médicament sera pris à distance des repas (au moins 2 heures d’intervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.

Enfants

La prise de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Autres médicaments et EFFIZINC 15 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier le fer, le calcium, les antibiotiques de la famille des cyclines ou des fluoroquinolones, le strontium.

EFFIZINC 15 mg, gélule avec des aliments et boissons

De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l’absorption.

En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins 2 heures d’intervalle) en raison du risque d’interactions alimentaires et de diminution de l’absorption du zinc.

Grossesse

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Posologie

Acné :

· La posologie recommandée est de 2 gélules par jour en une seule prise.

· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.

Exposition solaire :

EFFIZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'exposition solaire.

Acrodermatite entéropathique :

· La posologie recommandée est de 1 gélule par jour, au moins jusqu’à la puberté.

· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules par jour en une seule prise.

Mode d’administration

Voie orale.

EFFIZINC doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (au moins 2 heures d’intervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.

Si vous avez pris plus de EFFIZINC 15 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :

Si vous arrêtez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :

Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité et transitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations ou diarrhées.

Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :

· Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactions allergiques.

· Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

Diminution du taux de cuivre dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Zinc.......................................................................................................................... 15,00 mg

Sous forme de gluconate de zinc.............................................................................. 104,55 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

1 PLACE DES SAISONS

92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX

1 PLACE DES SAISONS