Adultes 5%, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Name: Adultes 5%, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide - Pharmacie Plan de Campagne
SKU: 3400930091173
Price: 3.95 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400930091173

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A propos du produit

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Bronchokod est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer. Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches et facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

UGS : 3400930091173 Catégories : Médicaments, Toux Grasse

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 26/10/2017

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

(R : Système respiratoire)

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Solution (Composition pour 100 mL)
- > carbocistéine 5 g

Présentations

> 1 flacon en verre jaune de 250 mL avec gobelet doseur polypropylène

Code CIP : 34009 300 911 7 3
Déclaration de commercialisation : 15/06/2020
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Titulaire de l'autorisation : EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 558 939 3

RCP

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021

BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Carbocistéine......................................................................................................................... 5,00 g

Pour 100 mL.

1 godet doseur de 15 mL contient 750 mg de carbocistéine.

Excipient à effet notoire : maltitol liquide, sodium, éthanol à 96 pour cent.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution buvable.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Posologie

RESERVÉ À L’ADULTE.

· 1 godet doseur de 15 mL = 750 mg de carbocistéine.

· Prendre 1 godet doseur de 15 mL, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement :

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

· Hypersensibilité à la carbocistéine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants.

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux, ou en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d’apparition de ces saignements, les patients doivent arrêter le traitement.

Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par godet doseur de 15 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient 11,9 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 1,5 g par dose de 15 mL de solution buvable, ce qui équivaut à 35,6 mL de bière, 14,8 mL de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetoxique particulier n’est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. Par précaution, on évitera l’administration de ce produit pendant la grossesse.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant l’allaitement.

En raison de la présence d’alcool, BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide a une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Saignements gastro intestinaux. Il est recommandé d’arrêter le traitement

· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-œdème, prurit, éruption érythémateuse.

· Quelques cas d’érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03

(R : système respiratoire).

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Absorption

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

Biotransformation

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Élimination

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Sans objet.

Gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium, arôme caramel*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme caramel : diacétyl, propylène glycol, acide butyrique, méthylcyclopentenolone, maltol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)-furanone, pipéronal et vanilline.

Sans objet.

3 ans.

Après ouverture : 15 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

150 mL, 200 mL, 250 mL et 300 mL en flacon (verre jaune de type III) avec capsule PEHD avec obturateur en PEBD, avec un godet doseur de 15 mL (polypropylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières.

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15, RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

· 34009 300 911 5 9 : 150 mL de solution buvable en flacon (verre jaune) avec un godet doseur (polypropylène).

· 34009 300 911 6 6 : 200 mL de solution buvable en flacon (verre jaune) avec un godet doseur (polypropylène).

· 34009 300 911 7 3 : 250 mL de solution buvable en flacon (verre jaune) avec un godet doseur (polypropylène).

· 34009 300 911 8 0 : 300 mL de solution buvable en flacon (verre jaune) avec un godet doseur (polypropylène).

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021

BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Carbocistéine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. Qu'est-ce que BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

3. Comment prendre BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

(R : Système respiratoire)

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

N’utilisez jamais BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant.

Avertissements et précautions

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez BRONKOCHOD. En effet, BRONCHOKOD fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide.

· Si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre ».

· Si vous souffrez d’une maladie chronique des bronches ou des poumons.

· Si vous avez un ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin).

· Chez les sujets âgés.

· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignement de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

Précautions d’emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.

La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses recommandées.

BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide contient du sodium, du maltitol liquide et de l’éthanol à 96 pour cent.

Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par godet doseur de 15 mL. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient 11,9 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 1,5 g, par dose, de 15 mL de solution buvable, ce qui équivaut à 35,6 mL de bière, 14,8 mL de vin par dose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

· La dose habituelle est de 1 godet doseur (15 mL) 3 fois par jour (matin midi et soir), en dehors des repas.

· Une fois rempli, le godet doseur de 15 mL contient 750 mg de carbocistéine.

Mode d’administration

Voie orale.

· Utilisez le godet-doseur pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (15 mL). Vous pouvez également utiliser une cuillère à soupe (1 godet-doseur à 15 mL équivaut à 1 cuillère à soupe).

· Rincez-bien le godet-doseur après chaque utilisation.

· Rebouchez-bien le flacon après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être brève.

Ne dépassez pas 5 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BRONCHOKOD ADULTES 5 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

· Réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Carbocistéine......................................................................................................................... 5,00 g

Pour 100 mL.

· Les autres composants sont :

Gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium, arôme caramel*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme caramel : diacétyl, propylène glycol, acide butyrique, méthylcyclopentenolone, maltol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)-furanone, pipéronal et vanilline.

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon de 150 mL, 200 mL, 250 mL ou 300 mL.

EG LABO- LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15, RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

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9-15, RUE MAURICE MALLET

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